Torsdagen den 11 oktober 2012 (HealthDay News) - Tullen i hjärnhinneinflammation som tydligen är kopplad till förorenade steroidinjektioner har ökat till 14 dödsfall och 170 fall av infektion i 11 stater, rapporterade amerikanska hälso-tjänstemän torsdagen.
I kölvattnet av utbrottet efterlyser medlemmarna av kongressen mer regelbundet övervakning av typen av mindre "komprimerande" apotek som distribuerade steroidbilderna. Och ny information om företagets regelverk som är knutet till utbrottet har börjat dyka upp.
Alla patienter som berörs ansågs injiceras med metylprednisolonacetat, ett steroidläkemedel som vanligen används för ryggsmärta, som utredare misstänkte var besvärade med en svamp som vanligtvis finns i bladmögel, enligt de amerikanska centrumen för sjukdomskontroll och förebyggande åtgärder.
Hälsoansvariga i de 23 staterna som mottog överföringar av steroiden försöker spåra patienter som fick injektionerna. Så många som 13.000 människor kan ha fått skotten, har amerikanska hälsovårdsansvariga sagt.
Steroiden tillverkades av ett specialapotek, New England Compounding Center i Framingham, Mass., Som i fjol frivilligt återkallade tre massor av steroiden. Det har sedan stängt av verksamheten och slutat distribuera sina produkter, sa hälso-tjänstemän.
Enligt berättelsen torsdagen av Associated Press är detta inte första gången New England Compounding Center har stött på problem med förorenade vacciner . År 2007 avgjorde företaget en rättegång som hävdade att en 83-årig man dog 2004 efter att ha dödat bakteriell meningit från ett skott som producerades av föreningens centrum. Apoteket nådde en lösning med mans änka innan målet gick till prövning, säger AP .
Ett annat företag, Ameridose, baserat i Westborough, Mass., Har samma ägare som New England Compounding Center och stäng frivilligt onsdag för inspektioner. Enligt AP hade en företagskund nyligen beklagat att Ameridose försummade att skilja sig från sterila och icke-sterila produkter som den hade lagrat.
Enligt New York Times , New England Compounding Center är relativt liten, med 49 anställda. Sammansatta apotek är inte föremål för samma övervakning från amerikanska livsmedels- och drogadministrationen som vanliga drogbutiker, och medlemmar av kongressen säger nu att utbrottet pekar på behovet av mer lagstiftande kontroll.
"Denna händelse väcker allvarliga farhågor om omfattning av apotekets övning i Förenta staterna och det nuvarande patchworket av federala och statliga lagar ", enligt ett uttalande av rep. Henry Waxman (D-Calif.) och två andra demokrater på parlamentets energi- och handelsutskott, Rep. Diana DeGette of Colorado och Rep. Frank Pallone Jr. i New Jersey, Times rapporterade.
Republikaner bildar majoriteten i utskottet, men en talesman för republikansk utskottsstol Fred Upton, Michigan, berättade för Times att han och tre andra republikanska medlemmar skulle ansluta sig till en begäran om en förfrågan.
Rep. Edward Markey, en Massachusetts-demokrater som representerar distriktet som är hem till New England Compounding Center, sa att han skulle driva på lagstiftning som kräver sammanslagna apotek som distribuerar produkter över statliga linjer för att registrera sig hos FDA.
Det är fortfarande inte känt hur många av steroidskotten var kontaminerade med svampen som orsakar denna sällsynta typ av meningit, så det är inte klart hur många människor som riskerar infektion, Associated Press rapporterade.
Den 13 000 siffran omfattar inte bara personer som fick injektioner för ryggsmärta och som är mest utsatta för hjärnhinneinflammation, men också andra som fått injektioner för smärta i knä och axlar.
Det var ingen uppdelning på antalet tillbaka injektioner, säger Curtis Allen, en talesman för CDC.
På torsdagen hade CDC: s följande tillståndsfördelning av fall: Florida: 7 fall, inklusive 2 dödsfall; Idaho, 1 case; Indiana: 21 fall, inklusive 1 död; Maryland: 13 fall, inklusive 1 död; Michigan: 39 fall, inklusive 3 dödsfall; Minnesota: 3 fall; New Jersey: 2 fall; North Carolina: 2 fall; Ohio: 3 fall; Tennessee: 49 fall, inklusive 6 dödsfall; Virginia: 30 fall, inklusive 1 död.
CDC förra veckan släppte en lista över de cirka 75 hälsovårdsanläggningar som mottog förorenad produkt.
USA. hälsovårdsansatte sade att de förväntar sig att se fler fall av den sällsynta typen av hjärnhinneinflammation, som inte är smittsam, eftersom symptom kan ta en månad eller mer att visas.
Alla smittade patienter tros ha fått medicinen från Massachusetts apotek, enligt CDC.
Infekterade patienter har utvecklat en mängd olika symtom ungefär en till fyra veckor efter injektionen. Symtom inkluderar feber, ny eller förvärrad huvudvärk, illamående och "nytt neurologiskt underskott [i överensstämmelse med djup hjärtslag"], säger CDC i en pressmeddelande. Några av dessa patients symtom var väldigt milda. Cerebrospinalvätska från dessa patienter har visat funn överensstämde med hjärnhinneinflammation, säger byrån.
Läkare ska omedelbart kontakta patienter som har fått en injektion från någon av de tre delarna för att se om de har några symtom, säger CDC.
Patienter som har haft en steroidinjektion sedan juli och haft någon av följande symtom bör prata med sin läkare så snart som möjligt: förvärra huvudvärk, feber, ljuskänslighet, styv nacke, ny svaghet eller domningar i någon del av din kropp, uppslukande tal.
Steroidinjektionsproceduren - kallad lumbar epidural steroidinjektion - är en vanlig behandling mot ryggsmärta som inte har svarat på mediciner, fysioterapi eller andra nonsurgiska behandlingar.
Infekterade patienter måste få intravenösa läkemedel på ett sjukhus.
Behandling kan ta veckor om inte månader, eftersom dessa infektioner är svåra att behandla, förklarade Dr. William Schaffner, en infektionssjukdomsexpert vid Vanderbilt University Medical Center i Nashville. Och drogerna kan ha svåra biverkningar, inklusive njurfunktion, tillade han.
Även om steroiden är det primära målet för undersökningen har hälsovårdsansvariga inte uteslutit det antiseptiska och anestetiska läkemedlet som användes under injektionerna som en möjlig orsak till utbrottet, sade experter.
Ytterligare rapportering av Margaret Steele, HealthDay News
