Vad är bio-identisk hormonbehandling? Är det ett "naturligt" och säkert alternativ till vanlig hormonersättningsterapi för klimakteriet? Eller är det en potentiellt riskabel klimakteriumbehandling?
Intresset för bioidentisk hormonbehandling började starta 2002 när en stor studie kallades kvinnans Health Initiative (WHI) stoppades efter att forskare upptäckt en ökad risk för bröstcancer, hjärtinfarkt, stroke och andra problem i postmenopausala kvinnor som tog hormonersättningsterapi.
Det hormon som användes i den studien var en FDA-godkänd kombination av icke-bio-identisk östrogen och progesteron. Många kvinnor slutade att ta hormonbehandling (HRT), och vissa letade efter alternativ.
Till skillnad från konventionell hormonbehandling som använder syntetiska hormoner eller djurbaserade hormoner som skiljer sig något från kvinnans egna hormoner, är bioidentiska hormoner biokemiskt samma som de som gjordes av äggstockarna under en kvinnas reproduktiva år, förklarar Charla Blacker, MD, en reproduktiv endokrinolog på Henry Ford Hospital i Detroit. "De tre stora hormonerna som framställs av äggstockar är östradiol, progesteron och testosteron" säger Dr. Black. "Det finns andra som kan inkluderas som DHEA eller pregnenolon; emellertid innehåller de flesta läkare inte dem som en del av en blandning som ersätter kvinnans reproduktiva hormoner. "
Inom kategorin bioidentiska hormoner finns två typer: preparat som är förberedda och distribuerade av stora läkemedelsföretag och de gjord i ett komprimeringsapotek. Båda typerna kan skapas i ett antal former, inklusive piller, krämer, fläckar och geler samt vaginala ringar.
Kontroversen över bio-identisk hormonbehandling
Medan de enskilda ingredienserna som sannolikt används vid sammansättning av apotek är godkänd av amerikanska Food and Drug Administration (FDA), är den faktiska färdiga produkten inte. Receptbelagda läkemedel (såsom konventionella hormonpreparat) är FDA-reglerade och garanteras att ha samma styrka varje gång; medan sammanslagna apotekversioner av bioidentiska hormoner kan innehålla lite olika doser från sats till sats.
Sammansatta bioidentiska hormoner prövas ibland som "helt naturliga" och säkrare än standardhormonersättningsterapi. Några kända kändisar svär på dem och säger att de känner sig årtionden yngre. Men enligt American Congress of Obstetricians och Gynecologists (ACOG) har det inte funnits några stora långsiktiga kliniska prövningar som har studerat deras säkerhet och effektivitet. ACOG anser att sammansatta bioidentiska hormoner borde anses ha samma risker som FDA-godkända läkemedel, såsom de som beskrivits i WHI-studien, och möjligen ännu mer.
Robert S. Wool, MD, en obgyn på Noble Hospital, Mercy Medical Center och Baystate Medical Center och i privatpraxis i Westfield och Springfield, Mass., har också oro. "Enligt min uppriktiga uppfattning tror jag att bioidentiska hormoner (fyllda på ett sammansatt apotek) är en marknadsföringskamp", säger han. "De är samma hormoner, östrogen och progesteron, men är" skräddarsydda "för varje patient som begär dem."
FDA tar på sig bio-identisk hormonbehandling
FDA gör följande punkter om sammansatta bioidentiska hormonbehandling:
Eftersom sammanslagna bioidentiska hormoner inte är FDA-godkända, lägger den federala regeringen dem inte genom noggranna säkerhetsbedömningar. Medan läkemedelsföretag måste inkludera säkerhetsvarningar på läkemedelsetiketter och rapportera negativa biverkningar krävs det inte heller att sammansatta apotek gör det.
- Beredningsmetoder kan variera från en läkare till en annan och från ett apotek till en annan, så kvinnor kanske inte få konsekventa mängder hormoner. (International Pharmacy of Compounding Pharmacies säger dock att sammansatta apotek regleras på statsnivå och det finns nationella standarder och riktlinjer för komprimerade droger.)
- Vissa förhöjda hormonpreparat innehåller estriol, ett mycket svagt östrogen som inte är FDA-godkänt för användning i något läkemedel. En kvinnas recept beror ibland på resultat av salivhormonprovning som gjorts på föreningens apotek. FDA och andra grupper säger att testet inte bör användas för att justera hormondoser, eftersom hormonnivåerna är oförutsägbara och kan variera kraftigt, även på en dag.
- Trots vissa marknadsföringsansökningar kan bioidentiska hormoner inte bota Alzheimers sjukdom, hjärta sjukdom eller cancer.
- Det nordamerikanska klimakteriet Society (NAMS) säger att även om anpassade hormoner kan lindra klimakteriet, bör de endast användas av kvinnor som inte kan tolerera FDA-godkända droger. av HRT
- Mer forskning behöver göras om fördelarna och riskerna med bioidentiska hormoner jämfört med traditionell hormonbehandling. Men det här är det som är känt vid denna tidpunkt.
- "Ett ökande antal studier tyder på att östrogen i sig inte tycks öka graden av bröstcancer, oavsett om den ges som östradiol, Premarin eller någon annan form av östrogen" säger Dr. Blacker. "Men tillsatsen av syntetiska progestiner, såsom medroxiprogesteronacetat, noretindronacetat och andra, är associerade med högre bröstcancerhalt hos kvinnor som använder kombinerad hormonbehandling. Det finns några data som [föreslår] progesteron - det naturliga hormonet - ökar dock inte bröstcancerhastigheten. "Andra fördelar är att kvinnor eventuellt upplever mindre blödning och mindre puffiness vid naturlig progesteron istället för några syntetiska progestiner. Det är också lätt att mäta blodserumnivåer hos kvinnor som inte svarar på hormonet på samma sätt som de borde.
Å andra sidan har bioidentiska hormoner, liksom konventionell hormonbehandling, risker och har inte rätt för alla. Kvinnor som har haft bröstcancer eller endometriecancer, stroke eller blodproppar skulle inte vilja ta bioidentiska hormoner.
Sammansatta bioidentiska hormoner är ofta inte täckta av försäkringar, noteringar Blacker, men det kan ändras. Försäkringsbolag kommer normalt att täcka östradiol i oral eller plåsterform och vissa geler och lotioner, medan progesteron vanligen omfattas men ofta med högre medlön. Eftersom alla försäkringsbolag är annorlunda, se till att du planerar din specifika täckning.
Tala med din läkare om huruvida riskerna med någon form av hormonell klimakteriet är större än fördelarna för dig. Om du har en historia om bröstcancer, hjärt-kärlsjukdom eller några andra allvarliga tillstånd, kanske du inte är en bra kandidat. Din läkare kanske kan ordinera andra behandlingar eller föreslå förändringar i livsstilen som kan hjälpa.
