Ny piller godkänd för Hepatit C C-behandlingar i senstadiet 95 Procent

Ett nytt läkemedel för hepatit C hjälper patienter med kroniska infektioner att hitta ett botemedel. Alamy

Snabba fakta

Försök visar det nya p-piller, Zepatier, som kombinerar läkemedlet elbasvir och grazoprevir behandlar effektivt hepatit C-infektioner.

Den nya behandlingen innehåller inte interferon eller ribavirin - äldre läkemedel med allvarliga biverkningar.

Höga halter av hepatit C-härdning rapporteras även till patienter som inte har svarat på tidigare läkemedel FDA har godkänt Zepatier, ett nytt piller för hepatit C, som kombinerar de två läkemedlen elbasvir och grazoprevir.

I april 2015 utsåg FDA kombinationsläkemedlet som en genombrottsterapi för patienter med hepatit C-genotyp 1-sjukdom som har slutstadiet njursjukdom och har hemodiali sis och för patienter med genotyp 4 av hepatit C. Genombrottsbeteckningen är avsedd för att påskynda utveckling och granskning av droger som ger betydande förbättringar jämfört med befintliga terapier. Det nya pillret är tillverkat av Merck.

Zepatier kräver inte ytterligare interferonbehandlingar för att bota hepatit C, vilket innebär färre svåra biverkningar - goda nyheter för patienter.

Undersökare rapporterade tidigare uppmuntrande fynd om Zepatier vid International Liver Kongress i Wien från fas 3-kliniska prövningar för att behandla människor med kronisk hepatit C-infektion. Curehastigheter på 92 till 99 procent rapporterades beroende på historien om patientens hepatit C-infektion.

Den uppsättning av tre kliniska prövningar, som kallades C-EDGE, inkluderade flera typer av patienter med hepatit C: de som aldrig hade varit behandlade för hepatit C, patienter som hade behandlats med droger men vars infektioner inte svarade på behandlingen och patienter som samtidigt infekterade med HIV. Tre olika hepatit C-genotyper inkluderades: Genotyp 1, som är den vanligaste i USA, Genotyp 4 och Genotyp 6. Patienter med avancerad leversjukdomscirros inkluderades i försöken.

Kortare behandlingar och en säkrare profil

"Den här kombinationen uppnår det höga SVR [upprepat virusrespons eller botemedel] hos behandlingserfarna patienter med 16 veckors varaktighet, vilket är kortare än jämförbara behandlingsregimer som för närvarande finns", säger David Bernstein, MD, chef för uppdelning av hepatologi vid North Shore University Hospital i Manhasset, New York. Dr Bernstein deltog i Wienmötet men deltog inte i forskarstudierna.

"Det fanns inga röda flaggor med avseende på säkerhet", säger han. "Jag anser att denna behandling kommer att användas allmänt av praktiserande läkare om det görs tillgängligt."

Vanliga biverkningar som rapporterats av patienter som tagit Zepatier utan ribavirin inkluderar trötthet, huvudvärk och illamående. Och några av dem som tagit Zepatier tillsammans med ribavirin upplevde också biverkningar, inklusive blodbrist och huvudvärk.

Läkemedlet är den tredje all-oral hepatit C-behandlingen på marknaden tillsammans med AbbVies Viekira Pak och Gileads Harvoni.

As är fallet med alla tre av dessa nyare behandlingsmetoder, behöver patienter inte ta dem tillsammans med interferon, en äldre hepatit C-läkemedel som kan orsaka allvarliga biverkningar, som anemi och försvagande depression.

Hepatit C C Cure Rates för de svårast att behandla fallen

Stefan Zeuzem, MD, chef för medicinska avdelningen vid JW Goethe Universitetssjukhus i Frankfurt, Tyskland, och kollegor publicerade resultaten av sin rättegång i en 2015-utgåva av

Annals of Internal Medicine . Bland 316 patienter i 60-centerstudien fann utredarna att 95 procent var botade: De visade inga bevis på hepatit C-viruset efter att ha avslutat en 12 veckors kurs i kombinationen elbasvir-grazoprevir. Härdningsräntorna var också 95 procent för 218 patienter som var samtidigt smittade med HIV och hepatit C. Försök med en ny kombination av p-piller med hepatit C-infektioner, även hos patienter med njursjukdom.

Tweet

Det var viktigt att patienter med och utan cirros - ett sent stadium av leversjukdom - orsakad av hepatit C-viruset deltog i försöken av det nya läkemedlet och såg positiva resultat. Läkemedelskombinationen var mycket effektiv för patienter i vilka tidigare behandlingar med andra hepatit C-läkemedel hade misslyckats. Patienter gavs slumpmässigt till 12 eller 16 veckor av nya läkemedelsbehandlingar med eller utan ribavirin. Cure-värdena var 92 procent för patienter som fick kombinationen elbasvir-grazoprevir i 12 eller 16 veckor. Tillägg av ribavirin förbättrade botemedelshastigheter något: till 94 procent i 12 veckor och upp till 97 procent i 16 veckors behandling.

RELATERAT: New Drugs Show Promise Against Hepatitis C

"Vi ser nu svarshastigheter på 95 procent eller högre, så det är en mycket spännande tid för patienter och läkare som bryr sig om dessa patienter, säger Janice Wahl, MD, medförfattare av papperet och klinisk ledning av Mercks hepatit C-portfölj. Hon noterar att milda biverkningar som huvudvärk, trötthet eller illamående inträffade hos 10 till 20 procent av patienterna i försöken och "mycket sällan var patienter avbrutna för några biverkningar".

Hepatit C Cure för patienter med avancerad njure Sjukdom

Forskare i Wien presenterade också resultat av elbasvir plus grazoprevir för behandling av genotype 1 hepatit C-infektion hos patienter med avancerad njursjukdom (C-SURFER-studien). Efter 12 veckors behandling rapporterades 99 procent av de 116 patienterna i försöket härdad av hepatit C.

Hepatit C accelererar förlusten av njursfunktionen förutom att skada levern, berättar Dr. Wahl. Men härdning av hepatit C förbättrar njursjukdomspatienternas överlevnad och ökar sannolikheten för en lyckad njurtransplantation.