Off-label Användning av riskabla antipsykotiska läkemedel ökar oro - Schizofreni Center - EverydayHealth.com

Innehållsförteckning:

Anonim

Måndagen den 12 mars 2012 (Kaiser Health News) - Adriane Fugh-Berman blev bedövas av frågan: Två doktorander som inte hade några symtom på psykisk sjukdom undrade om hon tänkte att de borde ta ett kraftfullt schizofreni-läkemedel som var ordinerat för att behandla sömnlöshet.

"Det är ett totalt upprörande", säger Fugh-Berman, en läkare som är docent i farmakologi vid Georgetown University. "Dessa barn behövde lite grundläggande sömn [råd], som att minska intaget av koffein och alkohol, inte ett mycket lugnande läkemedel." Dessa Georgetown-studenter exemplifierar en trend som larmar medicinska experter, politiker och patientförespråkare: den skyhöjande ökningen i Off-label användning av en dyr klass av läkemedel som kallas atypiska antipsykotika. Fram till det senaste decenniet hade dessa 11 droger, mest godkända under 1990-talet, reserverats för ungefär 3 procent av amerikanerna med de mest invalidiserande psykiska sjukdomarna, främst schizofreni och bipolär sjukdom. nyligen har några godkänts för att behandla allvarlig depression. Men dessa dagar är atypiska antipsykotika - de mest populära är Seroquel, Zyprexa och Abilify - förskrivna av psykiatriker och primärvårdspersonal för att behandla ett antal villkor för vilka de har inte godkänts, inklusive ångest, uppmärksamhetsunderskott, sömnstörningar, beteendeproblem hos småbarn och demens. Dessa nya läkemedel står för mer än 90 procent av marknaden och har förmörkat en äldre generation av antipsykotika. Två senaste rapporter har visat att barn och ungdomar i fosterhem, som är mindre än ett år gammal, tar mer psykotropa läkemedel än andra barn, även de som har de störstaste formerna av psykisk sjukdom.

År 2010 ökade antipsykotiska läkemedel upp över $ 16 miljarder i försäljning, enligt IMS Health, ett företag som spårar läkemedelstrender för hälsovårdsindustrin. De senaste tre åren har de rankats i närheten av eller på toppen av de mest sålda klasserna av droger, som överstiger antidepressiva läkemedel och ibland kolesterolläkemedel. En studie som publicerades i fjol fann att antipsykotiska receptbelopp fördubblades mellan 1995 och 2008, från 4,4 miljoner till 9 miljoner. Och en ny rapport från apotekets förmånschef Medco uppskattar att förekomsten av drogernas användning bland vuxna ballongerade mer än 169 procent mellan 2001 och 2010.

Kritiker säger att populariteten hos atypiska antipsykotika återspeglar en kombination av hype som de dyra medicinerna, som kan kosta $ 500 per månad, är säkrare än den tidigare generationen droger; hoppas att de kommer att arbeta för en rad olika sjukdomar när andra behandlingar inte har och aggressiv marknadsföring av läkemedelsföretag till läkare och patienter.

"Antipsykotika är överanvända, övervärderade och överlämnade", säger Allen Frances, tidigare psykiatrinspecialist vid Duke University School of Medicine, som ledde arbetsgruppen som skrev DSM-IV , psykiatrins diagnostiska bibel. Även om det är lämpligt att använda sig av märkbar användning kan det vara lämpligt för dem som inte har svarat på andra behandlingar, till exempel svår tvångssyndrom, sade Frances att drogerna, som är avsedda att lugna patienter och för att mildra hallucinationer och illamående av psykos, är används "promiskuously, hänsynslöst", ofta för att kontrollera beteende och med liten hänsyn till deras allvarliga biverkningar. Dessa inkluderar stor, snabb viktökning - 40 pund är inte ovanligt - Typ 2-diabetes, bröstutveckling hos pojkar, oåterkallelig ansiktsbehandling och bland äldre, ökad risk för dödsfall.

Den senaste fadern?

Läkarna är tillåtas att förskriva droger för oanmälda användningsområden, men företag är förbjudna att marknadsföra dem för sådana ändamål. Under de senaste åren har stora läkemedelstillverkare betalat mer än 2 miljarder dollar för att lösa rättegångar som åberopats av stater och den federala regeringen som påstod olaglig marknadsföring. vissa ärenden är fortfarande tvisterade, liksom tusentals fordringar från patienter. Under 2009 betalade Eli Lilly och Co. federalregeringen ett rekord på 1,4 miljarder dollar för att avgöra avgifter som det olagligt marknadsförde Zyprexa genom bland annat en "5 i 5 kampanj" som uppmanade vårdhem att administrera 5 milligram av läkemedlet klockan 5 p.m. att inducera sömn.

Wayne Blackmon, en psykiater och advokat som undervisar vid George Washington University Law School, sa att han vanligtvis ser att patienter tar mer än en antipsykotisk, vilket ökar risken för biverkningar. Blackmon anser dem som "Drug du jour" för ofta ordinerad för "levnadsproblem. På något sätt har läkare fått det i sina huvuden att detta är en acceptabel användning." Läkare, sade han, har ett finansiellt incitament att ordinera droger, allmänt betraktad som en mycket snabbare lösning än en tidsintensiv utvärdering och nondrugbehandlingar som beteendeterapi, som kanske inte omfattas av försäkring.

I en serie i New York Review of Books förra året hävdade Marcia Angell, tidigare chefredaktör för New England Journal of Medicine, att den uppenbara "rasande epidemin av psykisk sjukdom" delvis återspeglar diagnoskryp: utvidgningen av de elastiska gränserna som definierar psykiska sjukdomar hos inkludera fler människor som förstärker marknaden för psykiatriska droger. "Du kan inte driva ett läkemedel om folk inte tror att de har en sjukdom", säger Fugh-Berman, som leder PharmedOut, ett Georgetown-program som utbildar läkare om läkemedelsmarknadsföring och marknadsföring. "Hur normaliserar du användningen av antipsykotika? Genom att använda viktiga opinionsledare för att betona deras användning och genom CME (fortsättande medicinsk utbildning) och spökskrivna artiklar i medicinska tidskrifter", som hon sa "påverkar hela informationsflödet."

James H. Scully Jr., medicinsk chef för American Psychiatric Association, ser situationen på olika sätt. Han håller med om att missbruk av drogerna är ett problem och säger att off-label-förskrivning bör baseras på några bevis på effektivitet. Men Scully föreslår att en viktig faktor som driver användningen av drogerna, förutom "intensiv marknadsföring och viss effektivitet", är det växande antalet icke-psykiatriker som förskriver dem. Många saknar sakkunskap och erfarenhet som är nödvändig för att korrekt diagnostisera och behandla psykiska problem, säger han.

Bland psykiater är användningen av antipsykotika förankrad i en önskan att läka, enligt Scully. "Alla medlar som vi använder har sina gränser. Om du försöker hjälpa någon, tror du," Vad mer kan jag göra för dem? ""

Sedan 2005 har antipsykotika en svart låda varning, så starkt som möjligt, varnar mot deras användning hos äldre patienter med demens, eftersom drogerna ökar risken för dödsfall. Under 2008 upprepade livsmedels- och drogförvaltningen sin tidigare varning och noterade att "antipsykotika inte är indicerade för behandling av demensrelaterad psykos". Men experter säger att en sådan användning är fortsatt utbredd.

I ett nordligt Kaliforniskt vårdhem 2006 och 2007 fick 22 invånare, många som lider av demens, antipsykotika för personalen, eller för att invånarna vägrade att gå till matsalen . I vissa fall drogs drogerna med våld, sade statliga tjänstemän. Tre invånare dog.

En rapport från 2011 av generaldirektören för hälso- och sjukvårdstjänsten fann att under en sexmånadersperiod 2007 var 14 procent av vårdhemens invånare antipsykotiska. I ett fall gavs en patient med oupptäckt urinvägsinfektion drogerna för att kontrollera agitation.

"Den främsta orsaken är att det inte finns tillräckligt med personal", säger Toby S. Edelman, seniorpolitisk advokat för Center for Medicare Advocacy , en Washington-baserad ideell grupp, som nyligen vittnade om problemet före senatets särskilda kommitté för åldrande. "Om du inte kan knyta folk, ger du dem ett läkemedel", sade hon, med hänvisning till begränsningar av användningen av fysiska begränsningar i vårdhem.

Läkemedel vid 18 månader

Sjukhus är invånarna inte de bara de som gobbling antipsykotika.

Mark E. Helm, en liten Rock barnläkare som var en medicinsk chef för Arkansass Medicaid bevisbaserade läkemedel mot receptbelagda läkemedel från 2004 till 2010, sa att han hade sett 18-åringar som fick potenta antipsykotiska droger för bipolär sjukdom, en sjukdom som han sa sällan utvecklas före ungdomar. Antipsykotika, som han karaktäriserat som den snabbast växande och dyraste klassen av droger som omfattas av statens Medicaid-program, ordinerades typiskt för att barn ska kontrollera störningsbeteende, som ofta berodde på deras fattiga, kaotiska eller dysfunktionella familjer, sade Helm. "Sedation är den viktigaste anledningen till att dessa medar används," konstaterade han.

Mer än någon annan faktor, experter är överens, den explosiva tillväxten i diagnosen pediatrisk bipolär sjukdom har dämpat antipsykotisk användning bland barn. Mellan 1994 och 2003 ökade rapporterade diagnoser 40 gånger, från ca 20 000 till cirka 800 000, enligt forskare från Columbia University. Den diagnosen, populär av flera framstående barnpsykiatiker i Boston, som hävdade att extrem irritation, uppmärksamhet och humörsvängningar var faktiskt pediatrisk bipolär sjukdom som kan inträffa före 2 års ålder, har genomgått en nyvärdering de senaste åren. Anledningen till detta är den mycket publicerade döden av en 4-årig flicka i Massachusetts, som tillsammans med hennes två unga syskon hade tagit en cocktail av kraftfulla droger i flera år för att behandla bipolär sjukdom. uppenbarelsen av mer än 1 miljon dollar i orapporterade läkemedelsföretag betalningar till den främsta förespråkaren av diagnosen; och ökande tvivel om dess validitet.

Helm sa att antipsykotika, som han tror har blivit mer socialt acceptabelt, tjänar ett annat syfte: som en port till mentalvårdstjänster. "För att få ett barn som är kvalificerat för SSI-funktionshinder, är det bra att ha ett barn på ett läkemedel," sade han och hänvisade till det federala programmet som hjälper barn som är invaliderade av sjukdom.

Fråga din doktor

Psykiater David J. Muzina, en nationell praxisledare på apotekets förmånschef Medco, sa att han tror att reklamkampanjer har hjälpt bränsle att öka användningen av drogerna. Som tidigare direktör för humörsjukdomar på Cleveland Clinic stötte han på patienter som bad om antipsykotika med namn, med hänvisning till en tv-reklam eller tryckta annons.

Vissa stater försöker att återställa användningen och minska eskalerande kostnader. Texas har meddelat att det inte tillåter ett barn yngre än 3 att få antipsykotika utan tillstånd från staten. Arkansas kräver nu att föräldrar ska ge informerat samtycke innan ett barn får ett antipsykotiskt läkemedel. De federala centra för Medicare och Medicaid Services tillkännagav att det uppmanar statliga tjänstemän till ett möte i sommar för att ta itu med användningen av antipsykotika i fosterhem. Och Sens. Herb Kohl (D-Wis.) Och Charles E. Grassley (R-Iowa) införde lagstiftning som skulle kräva att läkare som förskriver antipsykotika off-label till vårdhem patienter att fylla i formulär som intygar att de är lämpliga. ber läkare att dokumentera att de har utfört diabetesprov hos patienter som tar drogerna. "Vår avsikt här är att få läkare att ompröva recept," sade Muzina. "På kort sikt ser jag inte en förändring i denna trend om inte externa krafter ingriper."

Denna artikel återges från kaiserhealthnews .org med tillstånd från Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, en redaktionellt oberoende nyhetstjänst, är ett program av Kaiser Family Foundation, en icke-partisan sjukvårdspolitisk forskningsorganisation som inte är associerad med Kaiser Permanente.

arrow