I stället för att poppa ett piller varje dag kan folk snart kontrollera "dåligt" LDL-kolesterol genom att få en injektion på sitt läkarkontor två eller tre gånger om året.
Forskare som testar ett nytt injicerbart läkemedel som heter Inclisiran, fann att det skar LDL-kolesterolet med hälften eller mer. Enligt tidiga kliniska prövningsdata kan effekten variera i fyra till sex månader.
Inclisiran producerade "signifikanta och varaktiga minskningar av LDL-kolesterol och kan därmed potentiellt påverka hjärt-kärlsjukdomar", säger studiepresentant Dr. Kausik Ray, en professor av folkhälsan vid Imperial College London i England. Sådana långvariga effekter kan ge ett viktigt framsteg när det gäller att förebygga hjärtsjukdomar, hjärtinfarkt och stroke genom att bidra till att minska hårdheten i artärerna, säger forskarna. Resultat presenterades tisdag på American Heart Association årsmöte i New Orleans. En annan fas av forskning behövs innan Inclisiran kan få godkännande av amerikanska livsmedels- och drogadministrationen.
Statinpiller som Lipitor (atorvastatin) och Crestor (rosuvastatin) är den nuvarande guldstandarden för behandling av högt kolesterol men har sina gränser, säger hjärtläkare En annan klinisk prövning som presenterades vid tisdagsmötet visade emellertid att kombinering av statiner med Inclisirans klass av kolesterolsänkande läkemedel - PCSK9-hämmare - kan bidra till att LDL-kolesterolnivån minskas till tidigare osynliga nivåer.
När parat med en statin, en PCSK9-hämmare, kallad Repatha (evolocumab), minskade LDL-kolesterolnivåer med nästan 60 procent mer än statinerna ensam, sa ledforskaren Dr Steven Nissen. Han är ordförande för kardiovaskulär medicin vid Cleveland Clinic i Ohio.
Ultraljudsundersökningar visade att kolesterolhalten som orsakade hårdnande av artärerna för att vända om i fyra av fem patienter, sa Nissen.
Repatha-studien omfattade 846 patienter med kranskärlssjukdom. Halva mottagna statiner ensamma, och andra fick PCSK9-hämmaren och statinerna.
Omkring 81 procent av patienterna som tagit Repatha och statiner visade en minskning av arteriell plackvolym, visar resultaten.
"Vi har aldrig sett nivåer av regression vid den storheten i vilken studie som helst tidigare, sa Nissen. "Det är egentligen ganska ovanligt."
Nissis studieresultat publicerades också den 15 november i
Journal of the American Medical Association
.
Läkemedel som Repatha och Inclisiran sporrar levern för att spola mer LDL-kolesterol ut ur blodbanan genom att blockera ett protein som heter PCSK9. Tyvärr, första generationens PCSK9-hämmare som Repatha, kräver att patienterna får 12 till 24 injektioner om året, vilket gör dem obekväma och dyra, säger Ray. Inclisiran är en nästa nivå PCSK9-hämmare, som arbetar på en genetisk nivå för att förhindra att celler producerar PCSK9 i första hand, sade Ray.
Den kliniska prövningen Inclisiran innefattade 500 personer som tilldelades antingen en "kontroll" -grupp eller en av fyra grupper som fick olika doser av läkemedlet.
RELATERAT:
Sänka din stress, sänka ditt kolesterol
En dos Inclisiran vid 300 mg eller mer orsakade en 51-procentig minskning av LDL-kolesterol som varade minst 90 dagar, medan två doser orsakade en nedgång på 57 procent som varade upp till sex månader, rapporterade Ray.
På grundval av dessa resultat beräknar Ray och hans kollegor att patienter bara behöver en inslisiraninjektion två eller tre gånger om året för att kontrollera kolesterolet. Dr Borge Nordestgaard noterade att dessa är tidiga resultat. "Den centrala frågan är att LDL-kolesterolreduktionen, som är väldigt imponerande, är hållbar över tid", säger Nordestgaard, klinisk professor vid Herlev-Gentofte sjukhus i Herlev , Danmark. Det finns liknande frågor om minskningen av arteriell plack relaterad till PCSK9-hämmare, säger Dr. Robert Eckel, en professor i kardiologi vid University of Colorado Anschutz Medical Campus.
Medan drastiskt sänkande LDL-kolesterol minskar arteriella plack sade Eckel att han väntar på de kliniska prövningarna för att visa om detta verkligen kommer att minska hjärtattacker och stroke hos dessa patienter.
Om de återstående arteriella plackorna är mjukare och mindre täta kan de faktiskt utgöra en ökad risk eftersom de är mer benägna att bryta sig fri och blockera en artär, förklarar Eckel.
"Vi måste vänta på att se om detta kommer att påverka patientens resultat", säger Eckel.
Båda kliniska prövningarna visade biverkningar från drogerna som liknar dem som rapporterats av personer som tar antingen statiner eller placebo, rapporterade forskarna. Muskelvärk, huvudvärk, trötthet, ryggsmärta, högt blodtryck, diarré och yrsel var de vanligaste biverkningarna.
Båda försöken finansieras av läkemedelsproducenterna, The Medicines Company for Inclisiran och Amgen Inc. för Repatha.
Data och slutsatser som presenteras vid möten bör betraktas preliminära tills de offentliggörs i en peer-reviewed medical journal.
Mer information
För mer om PCSK9-hämmare, besök Harvard Medical School.
